央視網(wǎng)消息:據(jù)“工信微報”消息,工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局近日聯(lián)合印發(fā)通知,部署開展第二批生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作。將聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向,征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),重點突破一批技術(shù)先進、創(chuàng)新性強、臨床應(yīng)用價值高的標(biāo)志性生物醫(yī)用材料,材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?;a(chǎn)能力,加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。
關(guān)于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作的通知
工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督管理部門,有關(guān)中央企業(yè),有關(guān)行業(yè)協(xié)會:
為加快我國生物醫(yī)用材料研制生產(chǎn)及應(yīng)用進程,推進生物醫(yī)用材料上下游協(xié)同創(chuàng)新攻關(guān),更好支撐醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作,有關(guān)事項通知如下。
一、任務(wù)內(nèi)容和預(yù)期目標(biāo)
生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向,征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),重點突破一批技術(shù)先進、創(chuàng)新性強、臨床應(yīng)用價值高的標(biāo)志性生物醫(yī)用材料,材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?;a(chǎn)能力,加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。
(一)高分子材料
用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器、口腔修復(fù)器械、創(chuàng)面修復(fù)器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料,包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化復(fù)合樹脂、絲素蛋白、細胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非鄰苯類增塑劑、異丁烯基聚合物、樹枝狀光感智能材料、抗血栓新材料ε-賴氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維復(fù)合材料、聚縮醛、高活性修復(fù)新材料等。
(二)金屬材料
用于人工關(guān)節(jié)、血管支架、神經(jīng)補片、神經(jīng)血管導(dǎo)絲、口腔植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬材料,包括超細晶鈦棒絲材、高端不銹鋼絲材、多孔鉭、鋯鈮合金、全顯影醫(yī)用植入級鎳鈦-鉑金復(fù)合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材、無鎳高氮合金、鉭銀合金靶材等。
(三)無機非金屬材料
用于人工骨修復(fù)、口腔修復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無機非金屬材料,包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化硅陶瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣復(fù)合材料、納米羥基磷灰石、無機非金屬涂層材料等。
二、推薦條件
(一)揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所、檢測機構(gòu)等共同參與,牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位,具有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力。
(二)各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位,優(yōu)先推薦技術(shù)指標(biāo)先進、技術(shù)路線成熟、推廣應(yīng)用方案完備、經(jīng)費預(yù)算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。
(三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個,已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項目的不得重復(fù)申報。
三、工作要求
(一)申報主體可通過申報系統(tǒng)(https://aimd.caict.ac.cn)進行申報,完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。
(二)推薦單位于2025年4月7日前使用賬號登錄系統(tǒng)并確認推薦名單。
(三)請推薦單位高度重視生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作,充分調(diào)動重點企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性,按照政府引導(dǎo)、企業(yè)自愿、公開公正的原則做好推薦工作,并結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源,加大對“揭榜掛帥”重點品種、重點企業(yè)配套支持力度,優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標(biāo)資源,出臺鼓勵應(yīng)用推廣的配套政策。
(四)工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托第三方專業(yè)機構(gòu)組織遴選并公布入圍揭榜單位名單,建立“賽馬機制”,每個揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關(guān),擬將揭榜掛帥攻關(guān)方向納入現(xiàn)有政策支持渠道,依托國家產(chǎn)融合作平臺提供投融資對接服務(wù),并優(yōu)先提供審評相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù)。
(五)入圍揭榜掛帥單位完成攻關(guān)任務(wù)后(原則上名單公布之日起3年內(nèi)),工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托專業(yè)機構(gòu)開展測評工作,擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產(chǎn)品原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務(wù)的相關(guān)材料以醫(yī)療器械主文檔形式進行登記,并通過新材料首批次應(yīng)用保險補償?shù)日呒哟髴?yīng)用推廣支持力度。
(六)中國信息通信研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技術(shù)咨詢、評估組織、協(xié)調(diào)服務(wù)等支撐工作。
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